依视路星趣控镜片通过FDA审批,开启儿童近视防控新阶段

媒体观点 10-09 16:01

       近年来,儿童青少年近视率在全球范围内持续攀升,已成为公共卫生领域亟需应对的重要问题。科学有效的近视防控解决方案在国际上愈发受到关注。

  2025年9月25日,依视路陆逊梯卡集团宣布,其依视路星趣控®镜片通过美国食品药品监督管理局(FDA)De Novo审批通道,正式获得美国市场上市许可。这是首个也是目前唯一一个获得FDA上市许可、并经临床试验证实可有效延缓儿童近视发展的眼镜镜片。依视路国际在美国开展的一项前瞻性、随机、双盲、多中心临床试验(入组对象为6–12岁近视儿童)显示,在两年观察期内,星趣控®镜片相较于单光镜片可平均延缓近视进展71%。该产品早在2021年即被FDA授予“突破性器械”认定,此次上市许可进一步印证了其临床和技术价值。依视路陆逊梯卡将于未来数周内提供星趣控®镜片给美国眼视光专业人士,并为当地儿童验配。

  依视路星趣控®镜片为眼视光专业人士提供了一个基于循证的可靠解决方案,帮助无数家庭应对近视挑战,在短期和长期内改善其眼健康状况。

  依视路陆逊梯卡主席兼首席执行官Francesco Milleri及副首席执行官Paul du Saillant表示:“星趣控®镜片是过去十年中最具代表性的视觉健康创新之一,我们希望通过技术升级,为下一代提供真正有效的近视防控手段。这一突破不仅为美国市场的儿童带来新的解决方案,也为全球儿童近视防控提供了参考路径。”

  依视路陆逊梯卡集团是全球领先的设计、制造和分销先进视力保健产品、眼镜及医疗科技解决方案企业,业务覆盖150个国家和地区,拥有20多万名员工、600个生产基地及18000家门店。集团旗下拥有万里路、星趣控、全视线等创新镜片技术,雷朋、欧克利、Supreme等经典品牌,2024年全球营收达265亿欧元。过去40多年,集团持续加大近视相关研发投入,并在全球主要市场推出星趣控®镜片,已有数百万儿童从中受益。未来,依视路陆逊梯卡将继续深化科研与专业合作,推动全球视力健康事业的发展。



本文作者为nc6676。

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