禾元生物:创新药发展迎风起势 奥福民®彰显研发硬实力

媒体观点 10-31 13:21

2025年,中国创新药行业迎来关键拐点,正式迈入硕果累累的“收获期”。据行业相关数据统计,今年上半年国内创新药领域对外授权交易达72笔,交易总金额达到了600亿美元,彰显出中国创新药的全球影响力正持续放大。

在这股奔涌的浪潮中,武汉禾元生物科技股份有限公司(简称“禾元生物”)也不甘落后,其自主研发的重组人白蛋白注射液(水稻)奥福民®成为全球首个完整法规获批的重组人白蛋白注射液,结束了人血白蛋白只能从血浆提取的历史,标志着我国在重组人白蛋白和植物生物制造技术领域跃居国际领先地位,将重塑全球生物医药产业格局。

技术破局:从“天方夜谭”到“中国硬实力”

创新药的突破,源于底层技术的颠覆。禾元生物让“稻米造血”这一曾被视为天方夜谭的设想照进现实。这一切,得益于其拥有的全球领先的植物生物反应器技术平台。禾元生物构建的“一个独特植物表达体系,两个技术平台”核心技术架构,曾荣获国家技术发明二等奖,为后续的产业化奠定了坚实基础。


其核心产品奥福民®,是全球首个植物源重组人白蛋白注射液。它于2025年7月正式获国家药监局批准上市,用于肝硬化低白蛋白血症患者的治疗。这一突破,改写了人血清白蛋白完全依赖血浆提取的历史。面对我国年需求量约1000吨且长期依赖进口的严峻局面,奥福民®的成功研发,不仅展现了显著的临床价值,更在保障国家战略药品供应安全上体现了“中国硬实力”。

成果落地:从“获批上市”到“走向全球”

创新价值的最终体现是应用于临床并被市场认可。2025年8月,奥福民®捷报频传:先是在8月19日完成首单商业发运,随后于8月23日由医生开出首张处方,标志着这款创新药品全面进入临床应用阶段,真正开始惠及患者。

与此同时,禾元生物的国际化步伐同步加速。在8月8日,禾元生物宣布已就奥福民®的“全球多中心临床研究设计”与美国FDA成功完成沟通,并达成共识。这意味着,这款源自中国的硬核创新药已启动了全球多中心Ⅲ期临床研究的准备工作,即将登陆世界舞台,接受全球市场的检验。

内外共振,中国创新药正迎来属于自己的“收获期”。禾元生物以“植物反应器技术平台”为根基,走出一条从底层原创技术攻关、到核心产品快速获批商业化、再到稳步推进全球布局的特色发展路径。随着奥福民®全面投入临床并迈向国际,禾元生物不仅展现了其扎实的研发硬实力,更以“稻米产出重组白蛋白”的中国方案,为全球生物制药创新注入了新的活力。

本文作者为nc6676。

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