随着《福建省加快生物医药产业高质量发展的实施方案》(以下简称《实施方案》)出台,福建省闽东力捷迅药业股份有限公司(以下简称“力捷迅”)上市也望迎来发展良机。明确了“十四五”期间我省生物医药产业发展的指导思想和发展目标,提出重点发展领域和相关政策措施。
生物医药产业是关系国计民生的重要产业,是当今世界创新最为活跃、发展最为迅猛的战略性新兴产业之一。面向世界科技前沿、面向经济主战场、面向国家重大需求、面向人民生命健康,大力发展生物医药产业,出台《实施方案》,对于福建省培育战略性新兴产业新支柱具有重要意义。
福建省省委、省政府认真贯彻落实党中央、国务院决策部署,高度重视生物医药产业发展,强调要主动抢占先机,推动生物技术赋能经济社会发展,进一步明确产业发展重点方向和区域布局,做大做强创新型领军企业,加快形成布局合理、特色鲜明、竞争力强的产业集群,各地各有关部门要切实做到真重视、真支持、真服务,加大政策扶持力度。
以新时代中国特色社会主义思想为指导,统筹推进疫情防控和经济社会发展,到2025年,全省医药工业营业收入力争达到1200亿元,打造一批龙头骨干企业、重点创新产品、技术研发和公共服务平台,形成5个左右特色生物医药产业集群。聚焦发展生物制药、化学药、中药、高端医疗器械、生物制造、生物医药服务等六项重点领域。
福建省闽东力捷迅药业股份有限公司拥有和应用的技术具有先进性,具备较强的研发创新能力,具体分析如下:
1、力捷迅掌握行业领先的核心技术,依靠核心技术开展生产经营
力捷迅系国家高新技术企业,曾获“福建省科技小巨人企业”、“2020 福建战 略性新兴产业企业 100 强”、“福建省‘专精特新’中小企业(特色化)”及“福 建省创新型企业”等荣誉。力捷迅多项核心技术处于行业领先水平,可满足药品监管部门对药品质量标准不断提升的要求,保障公司产品的安全性、有效性和稳定性。同时公司通过核心技术运用可有效提高公司新产品开发和技术成果的转化效率,拓展利润增长点,持续提升公司成长性水平及核心竞争力。
2、力捷迅产品具有一定创新性,持续优化和改进生产工艺,强化全面质量控制
力捷迅通过开展仿制药一致性评价、提升现有产品质量标准研发项目等方式持续优化和改进生产工艺,强化全面质量控制。一方面,公司已开展胞磷胆碱钠片、注射用奥美拉唑钠及注射用泮托拉唑钠一致性评价研发项目,以提升相关产品质量疗效,其中注射用奥美拉唑钠、注射用泮托拉唑钠已通过一致性评价;另一方面,公司已开展复方太子参颗粒、复方太子参口服液“提升质量标准”研发项目,以进一步提升相关药品质量、优化生产工艺。
3、力捷迅重视研发驱动创新,持续加强研发投入并取得多项技术成果
力捷迅围绕国家产业政策鼓励方向及行业内最新技术发展趋势,综合考虑公司经营规模及盈利水平、发展战略、产品市场空间、竞品研发进展等因素进行研发投入。公司重视研发驱动创新,化学药方面持续推进以优质仿制药为基础,以创新药及高端药物制剂为重点的战略发展布局,致力于实现临床需求大、技术壁垒高、安全有效性良好的药品研发及产业化目标;中成药方面通过工艺创新并提高药品质量标准,将太子参系列独家产品打造为具有地方特色的全国知名儿科品牌。
力捷迅持续加强研发投入,2020年至2022年,公司持续加强研发投入,研发投入金额分别为1,037.83万元、3,184.50万元及4,118.88万元,占营业收入的比例分别为2.84%、7.36%及8.66%,研发投入金额及比例整体呈增长趋势,最近3年公司累计研发投入金额为8,341.21万元。
4、力捷迅研发管线丰富,主要研发项目均取得了阶段性研发成果
力捷迅综合考虑发展战略及研发管线布局进行研发投入,遴选了较多具备临床价值及市场潜力的优质药品研发项目。公司研发管线丰富,截至本招股说明书签署日,公司正在开展的研发项目近 20 项,逐渐形成了以创新药、高端药物制剂为主,优质仿制药、现有仿制药一致性评价为辅的多层次研发管线,研发项目在巩固公司现有神经系统、消化系统等细分治疗领域基础上,也在逐步向抗过敏、抗病毒等新治疗领域以及长效缓控释等高端技术领域延展。
5、力捷迅主要研发项目技术壁垒较高,研发项目创新性较强
注射用醋酸亮丙瑞林微球(3 个月缓释)系长效缓控释高端制剂,生产工艺复杂,技术壁垒较高,该项目入选了福建省科技重大专项。该产品具有载药量高、突释低、生物利用度高以及药物释放更持久平稳等优势,公司已掌握其注射用缓释微球技术、微球制剂产业化控制技术等核心技术并有 1 项发明专利、1 项实用新型专利处于申请过程中,相关核心技术可有效解决微球制剂产业化线性放大、辅料筛选控制及无菌保障等重难点技术问题,技术创新性较强。
6、力捷迅制定了健全的创新管理制度及研发创新模式
力捷迅制定了完善的研发创新管理制度及内部控制程序,相关制度主要涵盖研发项目立项、研发项目质量管理、研发项目验收、研发人员管理培训、合作方遴选管控、产品注册申报及产品上市等方面。公司研发创新制度有利于增强部门间协作、打造良好的研发创新环境、持续吸引培养优秀的研发人才、建立严格的质量管理体系,以保证公司研发创新工作高效、有序开展。
科技成果转化是科技创新的关键环节,着眼抓机遇、促发展,全过程协助推动医药产业科技攻关成果市场化、产业化,全面提升和经济社会高质量发展,力捷迅将持续加大研发投入,更好保障人民生命健康安全。
